背景: 振动已被证明可以减少患者的注射部位疼痛; 然而，迄今为止，尚未评估对疼痛进行灾难性的患者(即预期疼痛水平较高的患者)的这种效应。对11点数字评定量表(NRS)的疼痛评分大于4的预期与患者对程序性疼痛的感知增加有关。
实验目的: 评估皮肤麻醉注射用于皮肤外科手术治疗疼痛(NRS评分> 4)和非患者(NRS评分≤4)的患者的振动疗效。
实验方法: 随机，平行组临床试验于2018年6月19日至9月4日，在一家三级皮肤外科门诊，共87名接受皮肤癌切除手术的成年人。患者完成了一份术前问卷，详细说明了他们的基线疼痛，预期疼痛和吸毒情况。分析是在意向性治疗的基础上进行的。在开启(VAD ON)或关闭(VAD OFF)模式下麻醉注射前，在治疗部位使用振动麻醉装置(VAD)。使用11点NRS报告疼痛(其中0表示无疼痛，11表示可以想象的最严重的疼痛)。使用22%或更高的最小临床重要差异和57%或更高的实质临床重要差异来评估在麻醉剂注射期间患者报告的NRS评分(iNRS评分)中振动的功效。
实验结果: 共纳入87例患者，报告了101例独特事件(在独特事件中，女性报告37例，男性报告64例;平均[SD]年龄，66.0 [11.3]年)。灾难性疼痛患者的平均(置信水平[CL])iNRS评分为2.27(0.66)，而未患有疼痛的患者为1.44(0.39)(P = .03)。与所有参与者的VAD OFF相比，VAD ON报告的平均(CL)iNRS评分降低38.9%(1.24 [0.38] vs 2.04 [0.54])。痉挛性疼痛患者报告平均(CL)iNRS评分下降25.5%，VAD ON与VAD OFF(1.91 [0.99] vs 2.57 [0.98])，未报告79.4%的患者下降(1.02 [0.40] vs 1.84 [0.66])。VAD ON是唯一影响iNRS评分的统计学显着变量(F统计，2.741; P = .03)。
结论: 该试验表明，在手术前发生疼痛的人会报告更高的疼痛程度。在局部麻醉注射期间施加振动导致疼痛水平的患者的疼痛水平的临床上最小的差异，并且对于没有疼痛的患者，疼痛水平具有显着的临床重要差异。
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